1、體外實驗：作為陽性對照，開展候選分子功能比對

在單克隆抗體、雙特異性抗體、ADC候選分子早期篩選階段，需要一個參照工具，評估自研分子的結合、阻斷、中和活性。

?用于ELISA、FACS 結合活性檢測，作為陽性對照，評估自研分子抗原結合水平；

?阻斷/中和活性實驗，作為參照，橫向對比自研候選分子的功能強弱；

?用于建立、優化體外活性檢測方法，完成實驗體系驗證。

??提示：該類對照僅用于科研階段方法摸索、預實驗，不能替代藥品申報所需的法定參比制劑。

2、細胞水平機制研究，解析抗體分子作用特征

借助參比品，開展靶點通路機制研究：

?研究抗體介導ADCC、ADCP、CDC等效應功能；

?ADC 參比品可用來開展抗原內吞、體外細胞殺傷、旁觀者效應相關機制探究；

?用于抗體耐藥機制、腫瘤異質性相關科研探索。

3、動物體內實驗：體內藥效評價、動物造模研究

科研參比品可用于小動物體內科研實驗，是臨床前早期研究有力工具：

?在小鼠腫瘤模型中作為陽性對照，評估自研抗體/ ADC的體內抑瘤效果；

?用于構建動物疾病模型，開展藥代、藥效相關基礎科研；

?用于早期體內實驗的預實驗摸索，輔助快速評估候選分子潛力。

??注意：僅限動物科研實驗，不可用于人體給藥。

4、文獻參考、方法學預實驗，降低研發前期成本

上市原研藥物采購成本高、供貨受限，很難大量用于前期摸索性預實驗。科研級參比品可以用來做方法預實驗、條件摸索，節約珍貴原研物料，降低早期科研的成本壓力。

博奧森生物抗體藥參比品涵蓋三大產品類型：單抗藥參比品（重組單克隆抗體）、雙抗藥參比品（重組雙特異性抗體）、ADC參比品（抗體偶聯藥物）。本系列產品以原研抗體（含已獲批及臨床在研品種）的公開序列為參照標準，其抗體組分的氨基酸序列與對應治療級生物制劑相同，通過重組表達及偶聯技術制備。每款產品均經過嚴格的純度與活性驗證，可為生物類似藥候選分子早期探索性比對、抗體藥物臨床前評估、分析方法開發與驗證、以及靶點功能與免疫機制等基礎科學研究提供可靠的質量對照。以下同一抗體可按不同作用維度歸類。

? 阻斷抗體（Blocking Antibody）

單抗藥參比品

Avelumab（阿維魯單抗，PD-L1）、Atezolizumab（阿特珠單抗，PD-L1）、Durvalumab（德瓦魯單抗，PD-L1）、Pembrolizumab（帕博利珠單抗，PD-1）、Nivolumab（納武單抗，PD-1）、Cetuximab（西妥昔單抗，EGFR）、Bevacizumab（貝伐珠單抗，VEGF）、Ramucirumab（雷莫蘆單抗，VEGFR2）、Belimumab（貝利尤單抗，BAFF）、Denosumab（地舒單抗，RANKL）、Ontamalimab（昂塔利單抗，MAdCAM-1）

雙抗藥參比品

Ivonescimab（依沃西單抗，PD-1 & VEGFA）、Amivantamab（埃萬妥單抗，EGFR & c-Met）

? 中和抗體（Neutralizing  Antibody）

單抗藥參比品

Bevacizumab（貝伐珠單抗，VEGF）

? 內吞抗體（Internalizing Antibody）

單抗藥參比品

Cetuximab（西妥昔單抗，EGFR）、Trastuzumab（曲妥珠單抗，HER2）

? 其他分類產品

單抗藥參比品

Rituximab（利妥昔單抗，CD20）、Obinutuzumab（奧濱尤妥珠單抗，CD20）、Ofatumumab（奧法妥木單抗，CD20）、Daratumumab（達雷木單抗，CD38）、Ipilimumab（伊匹木單抗，CTLA-4）、Relatlimab（瑞拉利單抗，LAG-3）、Sabatolimab（沙巴托利單抗，TIM-3）、Matuzumab（馬妥珠單抗，EGFR）、Pertuzumab（帕妥珠單抗，HER2）、Tralokinumab（曲羅蘆單抗，IL-13）、Rosopatamab（羅索帕妥單抗，PSMA）

ADC參比品

Datopotamab deruxtecan（德達博妥單抗，TROP2）、Enfortumab vedotin（維恩妥尤單抗，Nectin-4）